Funciona. Finalmente, algo que não apenas retarda o declínio.
O implante de retina PRIMA obteve aprovação regulamentar na Europa. Este não é apenas um pequeno ajuste nos tratamentos existentes. É o primeiro dispositivo desse tipo aprovado para restaurar a visão central funcional em pacientes com atrofia geográfica. Essas pessoas sabem ler. Eles podem ver detalhes que anteriormente perderam completamente.
Darius Shahida, da Science Corporation da Califórnia, não se intimida com os resultados.
“Tivemos pacientes que conseguiam reconhecer o rosto de
A Rainha e outros que desenharam a Sydney Opera House através do dispositivo.”
Essa é a essência do que esta tecnologia oferece. Visão funcional. Não é uma impressão borrada. Reconhecimento real.
Como o sistema PRIMA funciona para perda grave de visão
A atrofia geográfica é uma condição brutal. É uma forma progressiva e irreversível de degeneração mac relacionada à idade seca (DMRI). A mácula – a parte da retina responsável pelos detalhes finos e pela visão direta – deteriora-se lentamente à medida que as células da retina morrem e não são substituídas. Existem cerca de 8 milhões de doentes em todo o mundo.
Os tratamentos atuais oferecem pouca esperança de restauração. Nos EUA, existem duas injeções aprovadas pela FDA. Eles bloqueiam proteínas que danificam a retina. Eles retardam a doença. Eles não trazem de volta o que foi perdido.
Sunir Garg, do Wills Eye Hospital, diz isso sem rodeios:
“Temos dois medicamentos aprovados pela [US Food e pela FDA] para o tratamento de doenças geográficas.
atrofia que retarda a progressão da doença, mas infelizmente, não pode trazer de volta a visão perdida.”
O implante PRIMA ignora totalmente esta limitação.
Aqui está a mecânica. O dispositivo é minúsculo. Mais ou menos do tamanho de uma cabeça de alfinete. Ele é inserido abaixo da retina. Os pacientes usam óculos equipados com uma câmera montada na armação. A câmera captura imagens e as processa. Em seguida, projeta o resultado no implante usando luz infravermelha próxima. Os humanos não conseguem ver esse comprimento de onda, por isso não cega ou deslumbra o usuário durante o processo.
Os chips dentro do olho captam a luz infravermelha próxima. Eles o convertem em pulsos elétricos. Esses pulsos estimulam as células bipolares da retina. Normalmente, os bastonetes e os cones fazem o trabalho pesado. Eles convertem luz em sinais elétricos. A degeneração macular destrói essas células. Mas as células bipolares geralmente sobrevivem aos danos.
PRIMA permite que essas células bipolares saudáveis façam o trabalho. Ele ignora as células mortas. Ele cria sinais elétricos que o cérebro pode interpretar como visão.
É crucial que os óculos não precisem de bateria ou cabo. Eles geram eletricidade diretamente da luz ambiente. Pense em painéis solares.
“Isso significa que os pacientes não precisam de uma fonte de energia conectada”, observa Shahida.
Resultados visuais: De 20/200 a 20/160
Um estudo publicado em outubro passado testou o dispositivo. Os resultados foram concretos. Cerca de 80 por cento dos participantes viram a visão central restaurada e a capacidade visual melhorada.
Vamos colocar isso em perspectiva.
Frank Brodie, também da Science, explica a escala. A visão normal nos EUA é 20
- A cegueira é definida como 20/200.
“Os pacientes que usaram PRIMA atingiram cerca de 20/160.”
Eles não alcançaram o 20 perfeito
20 visão. Eles passaram de cegos a não cegos. Eles podem ler. Eles podem navegar. Eles são funcionais.
A recuperação é surpreendentemente rápida. A maioria dos efeitos colaterais resulta da própria cirurgia e desaparece em dois meses. Alguns pacientes se sentem melhor em um dia. O treinamento pós-operatório envolve aprender como usar os óculos corretamente. Posicionamento da cabeça. Alinhamento da pupila. Requer ajuste, sim. Mas o custo físico é mínimo comparado ao ganho visual.
Disponibilidade e caminhos futuros
O dispositivo possui uma marca de certificação CE de acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos da UE. Isto permite o uso na União Europeia e no Reino Unido.
Nos EUA, possui as designações de Dispositivo Inovador e Dispositivo Humanitário da FDA. Isto sinaliza um caminho sério para a aprovação total dos EUA, embora ainda não tenha chegado lá. Shahida diz que o PRIMA recebeu aprovação para uso na Europa, mas o status regulatório dos EUA continua sendo um próximo passo.
O lançamento comercial começará em breve.
Primeiras paragens: Alemanha e Reino Unido ainda este ano. Cirurgiões na Alemanha foram treinados. Sites selecionados. Cirurgias planejadas. O objetivo é a comercialização global. Ajude o maior número de pessoas possível.
Expandindo além da atrofia geográfica
Isso é apenas para atrofia geográfica? Provavelmente não.
Brodie menciona que a equipe está explorando o potencial do implante para outras condições que afetam a mácula. A doença de Stargardt é um alvo. Também danifica a mácula. O mecanismo de ação – estimular as células bipolares sobreviventes – pode traduzir-se bem.
Mais pesquisas são necessárias em maior escala. Os dados de segurança a longo prazo constituem a lacuna actual. Garg observa que os cientistas também devem determinar se características específicas do paciente ou da condição predizem o sucesso. Nem todos os pacientes podem responder igualmente.
Mas a base está lançada. Um dispositivo que transforma luz em sinais legíveis. Sem amarras. Sem baterias externas complexas. Apenas um chip do tamanho de uma cabeça de alfinete e óculos.
Perguntamos se isso restaura a visão normal. Não. Mas restaura o arbítrio. Para 8 milhões de pessoas, essa distinção é mais importante do que pixels.
A cirurgia acontece. Os óculos continuam. O mundo volta ao foco, uma palavra de cada vez.
