Ça marche. Finally, something that doesn’t just slow down the decline.
L’implant rétinien PRIMA a obtenu l’approbation réglementaire en Europe. Il ne s’agit pas seulement d’une modification mineure des traitements existants. It is the first device of its kind approved anywhere to restore functional central vision in patients with geographic atrophy. Ces gens savent lire. They can see details they previously missed entirely.
Darius Shahida, from Science Corporation in California, doesn’t shy away from the results.
“We’ve had patients who could recognise the face of
The Queen and others who’ve drawn the Sydney Opera House through the device.”
That is the core of what this technology delivers. Vue fonctionnelle. Pas une impression floue. Une véritable reconnaissance.
How the PRIMA system works for severe vision loss
L’atrophie géographique est une condition brutale. Il s’agit d’une forme progressive et irréversible de dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge (DMLA). La macula – la partie de la rétine responsable des détails fins et de la vision directe – se détériore lentement à mesure que les cellules rétiniennes meurent et ne sont pas remplacées. Il y a environ 8 millions de personnes qui en souffrent dans le monde.
Les traitements actuels offrent peu d’espoir de restauration. Aux États-Unis, il existe deux injections approuvées par la FDA. Ils bloquent les protéines qui endommagent la rétine. Ils ralentissent la maladie. Ils ne ramènent pas ce qui a été perdu.
Sunir Garg du Wills Eye Hospital le dit sans détour :
“We have two [US Food and FDA]-approved medications for the treatment of geographic
une atrophie qui ralentit la progression de la maladie, mais malheureusement, ne peut pas ramener la vision perdue.
The PRIMA implant bypasses this limitation entirely.
Voici la mécanique. L’appareil est petit. De la taille d’une tête d’épingle. Il est inséré sous la rétine. Les patients portent des lunettes équipées d’une caméra montée sur monture. La caméra capture des images et les traite. Ensuite, il projette le résultat sur l’implant à l’aide d’une lumière proche infrarouge. Les humains ne peuvent pas voir cette longueur d’onde, elle n’aveugle donc pas l’utilisateur pendant le processus.
Les puces à l’intérieur de l’œil captent cette lumière proche infrarouge. Ils le convertissent en impulsions électriques. Ces impulsions stimulent les cellules bipolaires de la rétine. Normalement, ce sont les cellules en bâtonnets et en cônes qui font le gros du travail. Ils convertissent la lumière en signaux électriques. La dégénérescence maculaire détruit ces cellules. Mais les cellules bipolaires survivent généralement aux dommages.
PRIMA laisse ces cellules bipolaires saines faire le travail. Il ignore les cellules mortes. Il crée des signaux électriques que le cerveau peut interpréter comme de la vue.
Surtout, les lunettes n’ont pas besoin de batterie ni d’attache. Ils génèrent de l’électricité directement à partir de la lumière ambiante. Pensez aux panneaux solaires.
« Cela signifie que les patients n’ont pas besoin d’une source d’alimentation captive », note Shahida.
Résultats visuels : De 20/200 à 20/160
Une étude publiée en octobre dernier a testé le dispositif. Les résultats ont été concrets. Environ 80 pour cent des participants ont vu leur vision centrale restaurée et leur acité visuelle améliorée.
Mettons cela en perspective.
Frank Brodie, également de Science, explique l’échelle. La vision normale aux États-Unis est de 20
- La cécité est définie comme 20/200.
« Les patients utilisant PRIMA ont atteint environ 20/160. »
Ils n’ont pas atteint la note parfaite de 20
20 vue. Ils sont passés d’aveugles à pas aveugles. Ils savent lire. Ils peuvent naviguer. Ils sont fonctionnels.
La récupération est étonnamment rapide. La plupart des effets secondaires proviennent de l’intervention chirurgicale elle-même et disparaissent au bout de deux mois. Certains patients se sentent mieux en une journée. La formation postopératoire consiste à apprendre à porter correctement les lunettes. Positionnement de la tête. Alignement des élèves. Cela nécessite un ajustement, oui. Mais le bilan physique est minime comparé au gain visuel.
Disponibilité et parcours futurs
L’appareil porte la marque de certification CE en vertu du règlement européen sur les dispositifs médicaux. Cela permet une utilisation dans l’Union européenne et au Royaume-Uni.
Aux États-Unis, il détient les désignations Breakthrough Device et Humanitarian Device de la FDA. Cela indique une voie sérieuse vers l’approbation complète des États-Unis, même si elle n’est pas encore là. Shahida affirme que PRIMA a reçu l’approbation pour une utilisation en Europe, mais que le statut réglementaire aux États-Unis reste une prochaine étape.
Le déploiement commercial commence bientôt.
Premiers arrêts : l’Allemagne et le Royaume-Uni plus tard cette année. Les chirurgiens allemands ont été formés. Sites sélectionnés. Opérations chirurgicales prévues. L’objectif est une commercialisation mondiale. Aidez le plus de personnes possible.
Expansion au-delà de l’atrophie géographique
Est-ce uniquement pour une atrophie géographique ? Probablement pas.
Brodie mentionne que l’équipe explore le potentiel de l’implant pour d’autres affections affectant la macula. La maladie de Stargardt est une cible. Cela endommage également la macula. Le mécanisme d’action – stimuler les cellules bipolaires survivantes – pourrait bien se traduire.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires à une plus grande échelle. Les données de sécurité à long terme constituent la lacune actuelle. Garg note que les scientifiques doivent également déterminer si les caractéristiques spécifiques d’un patient ou d’un état pathologique prédisent le succès. Tous les patients ne réagissent pas de la même manière.
Mais les bases sont posées. Un appareil qui transforme la lumière en signaux lisibles. Pas d’attaches. Pas de batteries externes complexes. Juste une puce de la taille d’une tête d’épingle et des lunettes.
Nous avons demandé si cela rétablissait une vision normale. Non, mais cela restaure l’agence. Pour 8 millions de personnes, cette distinction compte plus que les pixels.
L’opération a lieu. Les lunettes continuent. Le monde revient au point, un mot à la fois.
