Funguje to. Konečně je tu řešení, které nejen zpomalí zhoršování.
Implantát sítnice PRIMA získal regulační schválení v Evropě. Nejedná se pouze o drobné vylepšení stávajících léčebných postupů. Jedná se o první zařízení svého druhu schválené kdekoli k obnovení funkčního centrálního vidění u pacientů s geografickou atrofií. Tito lidé umí číst. Dokážou rozlišit detaily, které předtím vůbec neviděli.
Darius Shahida z Science Corporation v Kalifornii neskrývá působivé výsledky.
„Měli jsme pacienty, kteří dokázali rozpoznat obličej
královny a další používali zařízení ke kreslení Sydney Opera House.”
To je podstata toho, co tato technologie poskytuje. Funkční vidění. Žádný rozmazaný obraz. Rozpoznávání skutečného předmětu a obličeje.
Jak systém PRIMA funguje při těžké ztrátě zraku
Geografická atrofie je závažné onemocnění. Jde o progresivní, ireverzibilní formu suché makulární degenerativní choroby související s věkem (AMD). Makula, část sítnice zodpovědná za ostré detaily a přímé vidění, se postupně zhoršuje, jak buňky sítnice odumírají a nejsou regenerovány. Na světě je asi 8 milionů pacientů s touto diagnózou.
Současná léčba dává malou naději na uzdravení. Ve Spojených státech jsou schváleny dva typy injekčních léků. Blokují proteiny, které poškozují sítnici. Zpomalují průběh onemocnění. Ale ztracené vidění neobnoví.
Sunir Garg z nemocnice Wills to říká velmi jasně:
“Máme dvě schválení FDA pro léčbu geografické atrofie, která zpomaluje progresi onemocnění, ale bohužel nedokáže obnovit ztracený zrak.”
Implantát PRIMA toto omezení zcela obchází.
Zde je návod, jak to funguje. Zařízení je maličké, velké asi jako špendlíková hlavička. Instaluje se pod sítnici. Pacienti nosí speciální brýle s kamerou instalovanou v rámu. Kamera zachytí obraz, zpracuje ho a výsledek pak promítne na implantát pomocí blízkého infračerveného světla. Protože tato vlnová délka není pro člověka viditelná, postup uživatele neoslepuje ani neoslepuje.
Čipy uvnitř oka zachycují toto infračervené světlo a převádějí je na elektrické impulsy. Tyto impulsy stimulují bipolární buňky sítnice. Normálně tuto těžkou práci vykonávají tyče a kužely, které přeměňují světlo na elektrické signály. Makulární degenerace tyto buňky ničí. Bipolární buňky ale obvykle přežijí.
PRIMA umožňuje zdravým bipolárním buňkám dělat práci, aniž by procházely mrtvými buňkami. Vytváří elektrické signály, které může mozek interpretovat jako vizuální obrazy.
Je důležité, aby brýle nevyžadovaly samostatné napájení nebo dráty. Vyrábějí elektřinu přímo z okolního světla. Princip fungování je podobný jako u solárních panelů.
„To znamená, že pacienti nepotřebují kabelový zdroj energie,“ říká Shahida.
Vizuální výsledky: od 20/200 do 20/160
Studie zveřejněná loni v říjnu zařízení testovala. Výsledky byly konkrétní. Asi 80 % účastníků zaznamenalo obnovení centrálního vidění a zlepšení zrakové ostrosti.
Uveďme to na pravou míru.
Frank Brodia, také z Science, vysvětluje rozsah. V USA je normální vidění definováno jako 20/20. Slepota je definována jako 20/200.
„Pacienti používající PRIMA dosáhli přibližně 20/160.“
Nezískali zpět dokonalé vidění 20/20. Přešli ze stavu slepoty do stavu zraku. Umějí číst. Mohou se pohybovat ve vesmíru. Staly se funkčními.
Obnova je neuvěřitelně rychlá. Většina nežádoucích účinků souvisí se samotnou operací a vymizí do dvou měsíců. Někteří pacienti se začnou cítit lépe hned druhý den. Pooperační trénink zahrnuje učení se správnému používání brýlí. Polohování hlavy. Zarovnání zornic. Ano, je nutná adaptace. Ale fyzická námaha je minimální ve srovnání se získanými vizuálními výhodami.
Dostupnost a vyhlídky do budoucna
Zařízení má označení CE v souladu s nařízením EU o zdravotnických prostředcích. To umožňuje jeho použití v Evropské unii a Spojeném království.
V USA má označení Breakthrough Device a Humanitarian Device od FDA. To ukazuje na silnou cestu k plnému schválení v USA, ačkoli této fáze ještě nebylo dosaženo. Shahida potvrzuje, že PRIMA obdržela schválení pro použití v Evropě, ale dalším významným milníkem zůstává regulační status v USA.
Komerční spuštění začne brzy.
První umístění: Německo a Velká Británie v druhé polovině tohoto roku. Chirurgové byli vyškoleni v Německu. Místa byla vybrána. Operace jsou plánovány. Cílem je globální komercializace. Pomozte co nejvíce lidem.
Rozšíření rozsahu použití mimo geografickou atrofii
Je toto zařízení pouze pro geografickou atrofii? Pravděpodobně ne.
Brodia zmiňuje, že tým zkoumá potenciál implantátu pro další onemocnění postihující makulu. Jedním z cílů je Stargardtova choroba. Poškozuje také makulu. Zde může být dobře použitelný mechanismus účinku – stimulace přežívajících bipolárních buněk.
Je zapotřebí další výzkum na větším vzorku. Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou aktuální mezerou. Garg poznamenává, že vědci také potřebují určit, zda určité charakteristiky pacienta nebo nemoci předpovídají úspěch. Ne všichni pacienti mohou reagovat stejně.
Ale základ už byl položen. Zařízení, které převádí světlo na čitelné signály. Žádné dráty. Žádné složité externí baterie. Jen čip o velikosti špendlíkové hlavičky a brýle.
Ptali se, jestli to obnovilo normální vidění. Ne. Ale obnovuje nezávislost. Pro 8 milionů lidí je tento rozdíl důležitější než rozlišení pixelů.
Operace probíhá. Nasazují se brýle. Svět se znovu dostává do centra pozornosti, slovo od slova.
